[메디컬프라임 윤준혁 기자] 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 ‘2022년 의약품 임상시험 승인 현황’을 발표했다.

지난해 전 세계 임상시험 등록 건수에서 우리나라가 ‘국가별 점유율1)’ 순위 5위를 기록, 역대 최고 순위를 갱신했고 전 세계 ‘도시별 임상시험2)’에서 서울이 1위, ‘단일국가 임상시험3)’은 우리나라가 3위로 예년과 동일한 순위를 유지했다.

‘다국가 임상시험4)’은 유럽 국가의 점유율이 높아지며 우리나라는 전년 대비 한계단 하락한 11위를 기록했으나 아시아 국가 중에서는 여전히 가장 높은 순위를 기록했다.

참고로 글로벌 경기침체에 따른 신약 개발 R＆D 투자의 위축과 코로나19 관련 의약품의 임상시험 감소 등의 영향으로 ‘제약사 주도 전 세계 임상시험 등록 건수’가 전년 대비 대폭 감소했다.

2022년 국내 임상시험 현황 주요 특징은 임상시험 승인 건수가 코로나19 유행 이전 수준으로 회귀 제약사 주도 임상시험 비중 증가 국내 제약사가 개발한 임상시험의약품을 사용한 임상시험 전년도 수준 유지이다.

먼저 지난해 국내 임상시험 승인 건수는 전 세계 임상시험 감소 추이에 따라 전년 대비 15.6% 감소한 711건으로 코로나19 유행 이전과 유사한 수준으로 회귀했다.

또한 전체 임상시험 중 ‘제약사 주도 임상시험’ 승인 건수는 595건으로 전체 임상시험 승인 건수 중 83.7%를 차지하며 전년 대비 3.1%P 증가했다.

‘연구자 임상시험’은 승인 건수와 비중 모두 감소했다.

아울러 해외 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 전년 대비 15.1% 감소했으나, 국내 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 8.5% 감소했다.